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Dara SX-140-R 臺式自動旋蓋機泵設備
Dara SX-140-R 臺式自動旋蓋機泵設備
SX-140-R 臺式自動旋蓋機
一、產(chǎn)品概述
SX-140-R 是一款臺式半自動旋蓋設備，專為西林瓶或瓶子的塑料螺旋蓋封口設計。設備采用氣動旋蓋頭，通過星輪輸送容器，操作簡便，適用于小批量生產(chǎn)、中試及研發(fā)場景。其緊湊的設計和易于更換的格式部件使其在實驗室和制藥生產(chǎn)中具有高度的靈活性。
| 項目 | 規(guī)格 |
| 型號 | SX-140-R |
| 操作原理 | 氣動旋蓋 |
| 適用容器 | 瓶子（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 適用封蓋 | 塑料螺旋蓋（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 最大容器直徑 | ≤ 75 mm |
| 最大容器高度 | ≤ 210 mm |
| 生產(chǎn)速度 | 最高 25 支/分鐘（UPM） |
| 電源 | 120–230 V，50/60 Hz |
| 壓縮空氣 | 6 bar（Festo 氣動元件） |
| 防護等級 | IP-31 |
| 符合標準 | CE 標志，GMP 設計標準 |
二、核心特點
高效氣動旋蓋
· 采用 氣動旋蓋頭 進行塑料螺旋蓋封口，確保封蓋緊固、一致
· 旋蓋過程中 顆粒產(chǎn)生量極低，符合潔凈區(qū)要求
· 配備 瓶子制動機構(gòu)，防止旋蓋過程中瓶子旋轉(zhuǎn)
靈活易用
· 星輪輸送系統(tǒng)：通過一組星輪實現(xiàn)容器的圓周運動，適用于一種規(guī)格瓶子
· 格式切換無需工具：更換星輪和導向件即可適配不同規(guī)格容器
· 雙手動安全按鈕：確保操作人員安全
易于清潔與維護
· 機架、托盤、支撐柱等主要部件采用 AISI-304 不銹鋼 和陽極氧化鋁
· 所有部件設計便于清潔和保養(yǎng)，符合 GMP 要求
· 設備安裝在 可移動輪式 AISI-304 底盤 上，便于移動和布局調(diào)整
多功能性
· 通過更換封口頭，設備也可用于 壓接式鋁蓋 封口（需選購相應配件）
三、技術規(guī)格
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
| 型號 | SX-140-R |
| 操作方式 | 手動進瓶，雙手按鈕啟動 |
| 適用容器 | 瓶子（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 適用封蓋 | 塑料螺旋蓋（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 最大容器直徑 | ≤ 75 mm |
| 最大容器高度 | ≤ 210 mm |
| 生產(chǎn)速度 | 最高 25 支/分鐘（UPM） |
| 封口方式 | 氣動旋蓋 |
| 壓縮空氣要求 | 6 bar（Festo 氣動元件） |
| 電源 | 120–230 V，50/60 Hz |
| 防護等級 | IP-31 |
| 噪音水平 | < 80 dB(A) |
| 符合標準 | CE 標志，GMP 設計標準 |
| 技術文檔 | 英文版安裝、運行、維護手冊；電氣圖紙（2 份） |
四、操作流程
1. 手動進瓶：將已灌裝并預置瓶蓋的瓶子直接送入星輪工位
2. 放置瓶蓋：塑料螺旋蓋已預置于瓶口（手動或自動，取決于配置）
3. 啟動旋蓋：通過雙手動安全按鈕激活設備
4. 氣動旋蓋：氣動旋蓋頭垂直下降并旋轉(zhuǎn)，完成瓶蓋封口，同時制動機構(gòu)防止瓶子轉(zhuǎn)動
5. 取出成品：星輪將完成品輸送至取出工位
五、生產(chǎn)速度
| 項目 | 規(guī)格 |
| 生產(chǎn)速度 | 最高 25 支/分鐘（UPM） |
速度影響因素 | 容器規(guī)格、操作人員熟練度、產(chǎn)品特性 |
| 建議 | 在實際客戶產(chǎn)品上進行測試以確定最佳速度 |
UPM = Units Per Minute（支/分鐘）
六、安全與電氣
· 電氣安全：防護等級 IP-31，設備符合 CE 標志要求
· 設計標準：根據(jù) GMP 標準設計和制造，適用于制藥環(huán)境
· 氣動元件：采用 Festo 品牌，確保穩(wěn)定性和可靠性
· 技術文檔：隨設備提供英文版安裝、運行和維護手冊，以及電氣圖紙（2 份）
七、適用容器與封蓋
| 項目 | 說明 |
| 容器類型 | 瓶子（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 封蓋類型 | 塑料螺旋蓋（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 適用產(chǎn)品 | 藥品（不含樣品） |
注：設備出廠配置僅支持一種容器規(guī)格和一種瓶蓋規(guī)格，如需更換規(guī)格需選購相應更換零件套件。
八、驗證與測試服務
工廠驗收測試（FAT）
FAT 將在 DARA 位于西班牙巴塞羅那格拉諾耶爾斯的工廠執(zhí)行，旨在證明設備已按照設計規(guī)范安裝并運行。測試項目包括但不限于：
| 測試項目 | 說明 |
| 文件核查 | 檢查圖紙、組件一致性、材料認證（ASME/BPE 2.1） |
| 硬件驗證 | 觸摸屏、PLC 安裝驗證 |
| 功能測試 | 設備啟停、安全系統(tǒng)、報警與聯(lián)鎖、配方管理 |
| 操作測試 | 每種格式的操作測試 |
| 煙霧測試 | 僅適用于層流裝置 |
安裝資格（IQ）文檔
IQ 文檔提供設備按照設計規(guī)范安裝的書面證明，測試在不運行設備的情況下進行，包括：
| 測試項目 | 說明 |
| 文檔驗證 | 按實際構(gòu)建檢查圖紙一致性 |
| 組件一致性 | 材料認證（ASME/BPE 2.1） |
| 硬件驗證 | 觸摸屏、PLC 安裝驗證 |
| 公用事業(yè)驗證 | 驗證水、電、氣等供應 |
運行資格（OQ）文檔
OQ 文檔提供設備運行符合設計規(guī)范的書面證明，測試項目包括：
| 測試項目 | 說明 |
| 設備啟停驗證 | 安全系統(tǒng)、報警與聯(lián)鎖 |
| 配方管理 | 每種格式的操作測試 |
| 粒子計數(shù)測試 | 靜止和工作狀態(tài)（僅限層流裝置） |
| 煙霧測試 | 氣流模式驗證（僅限層流裝置） |
注：IQ/OQ 執(zhí)行需單獨訂購，由 DARA 專業(yè)人員在客戶現(xiàn)場執(zhí)行。FAT 期間已測試且運輸安裝未受影響的項目，可追溯至 FAT 文件。
九、可選配件
| 編號/名稱 | 描述 |
| 額外瓶子格式更換零件 | 包含星輪機構(gòu)和導向器，適用于其他規(guī)格瓶子 |
| 額外螺旋蓋格式更換零件 | 包含機構(gòu)和導向器，適用于其他規(guī)格塑料螺旋蓋 |
| 壓接蓋封口頭 | 更換后可用于鋁蓋壓接封口 |
十、總結(jié)
SX-140-R 是一款專為制藥行業(yè)設計的臺式半自動旋蓋機，具備高效、靈活、易清潔的特點。其氣動旋蓋技術確保封蓋緊固且顆粒產(chǎn)生量低，符合潔凈區(qū)要求。設備符合 GMP 和 CE 標準，適用于實驗室研發(fā)、臨床試驗及小批量生產(chǎn)場景。
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